Medicininės šaldymo džiovyklės eksploatacijos metu neišvengiamai patiria trūkumų ir defektų. Kadangi tai yra pagrindinė sterilių šalčiu{1}}džiovintų farmacinių preparatų gamybos proceso įranga, ir dėl farmacijos produktų ypatingo pobūdžio atitinkami departamentai parengė aiškias taisykles dėl šaldymo džiovintuvų medžiagų ir veikimo. Taigi, į kokius konkrečius klausimus reikėtų atsižvelgti?
1. Per didelio vakuuminio laipsnio problema: džiovinimo šalčiu{1}}proceso metu aplinkos vakuuminis laipsnis tiesiogiai įtakoja džiovinimo šaldymo{2} ciklo trukmę. Per žemas vakuumo laipsnis žymiai sumažina sublimacijos greitį, o per didelis vakuumo laipsnis dėl prastos šilumos konvekcijos taip pat žymiai sumažins džiūvimo šaldant{4} greitį. Todėl norint pasiekti optimalias produkto džiovinimo sąlygas, slėgiui kontroliuoti reikia taikyti įvairius metodus. Pagrindiniai slėgio valdymo metodai apima membraninio vožtuvo valdymo metodą, vandens garų kondensatoriaus valdymo metodą, mažo drugelio vožtuvo valdymo metodą ir dujų įtraukimo metodą.
2. Nepriklausomo dujų pildymo įtaiso trūkumas: po didelio-grynumo šaldymo-džiovinimo į šaldymo džiovintuvą prieš užkimšant įpilamas tam tikras džiovinimo, sterilizavimo ir inertinių dujų kiekis. Tai apsaugo produktą ir, dar svarbiau, palengvina klinikinį naudojimą. Užpildymui pirmenybė teikiama didelio-grynumo filtruotajam azotui. Šiuo metu kai kurios šaldymo džiovyklos tiesiogiai spaudžia butelius vakuumo sąlygomis. Nors tai yra naudinga gaminio apsaugai, buteliuose esantis itin vakuuminis vibruojantis verdantis sluoksnis apsunkina tirpiklio pašalinimą po injekcijos, o tai sukelia didelių klinikinio naudojimo sunkumų. Todėl rekomenduojama šaldymo džiovintuvą aprūpinti šiuo įrenginiu.
3. In-valymo vietoje sistemos tobulinimas: kai kurioje įrangoje, nors ir su in-situ valymo purkštukais, trūksta įrenginio vandens garams iš kameros pašalinti. Po kiekvieno in-situ valymo ciklo ant plokštelių ir šaldymo džiovintuvo viduje lieka daug vandens, kurį reikia nuvalyti rankiniu būdu. Šis procesas gali būti užterštas, o tai kelia pavojų gamybos saugumui. Gerai-išplėtota vietoje{8}}valymo sistema gali ne tik sutrumpinti prastovos laiką ir sumažinti darbo sąnaudas, bet ir išlaikyti valymo parametrus. Valymo efektui ir efektyvumui įtakos neturi individualūs operatoriaus darbiniai gebėjimai ar požiūris. Valymo tikslas lengvai pasiekiamas, pasižymintis dideliu atkuriamumu ir patikimumu. Todėl rekomenduojama sistemoje įrengti visą in-valymo įrangos komplektą ir in-sterilizavimo sistemą. Prieš sterilizuojant vietoje, geriau naudoti grynus garus. Palyginti su tradiciniais cheminio sterilizavimo metodais, naudojant šį metodą nereikia pakartotinai{17}}valyti po sterilizavimo, nepalieka likučių, išvengiama antrinio užteršimo galimybės ir nerūdija kamera ar kiti komponentai. Sterilizacijos efektas yra stabilus. Patikrinta in situ sterilizavimo sistema ne tik garantuoja sterilizavimo efektyvumą, bet ir turi gerą atkuriamumą. Taip pat galima naudoti išgarinto vandenilio peroksido arba ozono dezinfekciją, tačiau išgarinto vandenilio peroksido sterilizavimo sistemą dar reikia tobulinti.
