Vertikalios šaldymo džiovyklos, kaip pagrindinės įrangos, skirtos bandomajam-didinimui-, mažoms-partijinėms gamyboms arba aukšto-standartiniams moksliniams tyrimams ir plėtrai, veikimo stabilumas tiesiogiai veikia proceso atkuriamumą, mėginių kokybę ir saugą, taip pat pačios įrangos tarnavimo laiką. Palyginti su mažais staliniais įrenginiais, šios sistemos yra sudėtingesnės, pasižymi aukštesniu automatizavimo lygiu ir yra žymiai didesnės kapitalo investicijos. Todėl būtina sukurti patikimus kasdienio veiklos valdymo ir periodinės prevencinės priežiūros protokolus. Tai nėra tik geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimas; tai yra raktas į įrangos apsaugą ir nuolatinį patikimų duomenų bei gamybos pajėgumų tiekimą.
I. Standartizuotas kasdienis veiklos valdymas
Kasdieninio valdymo tikslas – užtikrinti, kad kiekvienas eksploatacinis paleidimas atitiktų iš anksto-nustatytas proceso sąlygas ir laiku aptikti bet kokias prasidedančias anomalijas.
1. Prieš-eksploatavimo kontrolinio sąrašo sistema: sukurkite ir griežtai vykdykite patikrinimų prieš-paleidimą kontrolinį sąrašą. Šis kontrolinis sąrašas turėtų apimti: aplinkos temperatūrą ir drėgmę; maitinimo ir aušinimo vandens būklė; fizinis įrangos išorės vientisumas; kameros durų ir stebėjimo langų sandariklių būklė; vakuuminio siurblio alyvos lygis ir kokybė; šalčio gaudyklės švara ir sausumas; įleidimo filtrų būklė; ir tinkamas visų prietaisų ekranų veikimas. Bet kokie nukrypimai turi būti ištaisyti prieš paleidžiant.
2. Parametrų nustatymas ir programos vykdymas: konfigūruodami parametrus ir inicijuodami veiklos programas, griežtai laikykitės patvirtintų standartinių veikimo procedūrų (SOP). Griežtai draudžiama keisti svarbius proceso parametrus be leidimo. Eksploatacijos metu darbuotojai turi atlikti periodinius vizualinius patikrinimus, užregistruoti faktines pagrindinių parametrų vertes ir susieti jas su nustatytosiomis vertėmis. Šiuolaikinės vertikalios šaldymo džiovyklės paprastai turi duomenų registravimo sistemas. Labai svarbu užtikrinti, kad šios sistemos tinkamai veiktų ir kad duomenų atsarginės kopijos būtų kuriamos reguliariai.
3. Veiklos įrašai ir nukrypimų tvarkymas: tvarkykite išsamius, laiku ir tikslius įrangos veikimo žurnalus. Šiuose įrašuose turėtų būti išsami informacija apie pavyzdžius, operatoriaus vardas, pradžios ir pabaigos laikas, pagrindinių proceso parametrų grafikai ir visos pastebėtos anomalijas. Bet koks nukrypimas nuo standartinių procedūrų ar nustatytų parametrų diapazonų turi būti nuodugniai dokumentuojamas, ištirtas ir praneštas.
II. Sisteminga prevencinė priežiūra
Prevencinės priežiūros tikslas – sušvelninti natūralų įrangos veikimo pablogėjimą ir užkirsti kelią staigiems gedimams taikant planinės priežiūros režimą.
1. Techninės priežiūros plano kūrimas: remdamiesi įrangos naudojimo dažnumu, gamintojo rekomendacijomis ir istoriniais eksploatavimo duomenimis, sudarykite išsamų techninės priežiūros grafiką, apimantį dienos, savaitės, mėnesio, ketvirčio ir metinius intervalus. Šiame plane turi būti aiškiai apibrėžta kiekvienos konkrečios priežiūros užduoties apimtis, veikimo standartai, reikalingos atsarginės dalys ir atsakinga šalis.
2. Pagrindiniai posistemių priežiūros taškai:
Vakuuminė sistema: reguliariai keiskite vakuuminio siurblio alyvos ir išmetimo filtrus ir išvalykite siurblio įleidimo filtrą. Patikrinkite vakuumines linijas, vožtuvus ir sandariklius; periodiškai atlikite statinio slėgio palaikymo{1}}bandžius arba helio masės spektrometrijos nuotėkio aptikimą, kad užtikrintumėte sistemos vientisumą.
Šaldymo sistema: šaldymo sistema yra pagrindinis priežiūros tikslas. Periodiškai naudokite suslėgtą orą, kad išvalytumėte kondensatorių arba patikrinkite aušinimo bokšto pelekus, kad užtikrintumėte efektyvų šilumos išsklaidymą. Stebėkite kompresoriaus veikimo srovę, taip pat įsiurbimo ir išleidimo slėgį. Reguliariai tikrinkite šaltnešio lygį ir, jei reikia, pakeiskite džiovintuvo filtrus. Užrašykite šalčio gaudyklės galutinę aušinimo temperatūrą ir aušinimo greitį.
Šildymo ir valdymo sistema: patikrinkite alyvos lygį ir silikoninės alyvos cirkuliacijos sistemos švarą, apžiūrėkite šildymo elementų jungtis ir izoliaciją. Kalibruokite temperatūros jutiklius ir vakuumo matuoklius. Kurkite atsargines valdymo programų ir duomenų kopijas.
CIP/SIP (valymo--vietoje/sterilizavimo-- vietoje) sistema: periodiškai tikrinkite CIP purškimo rutuliukų sukimąsi ir purškimo dangą; apžiūrėti SIP sistemos garų gaudykles ir temperatūros jutiklius; ir atlikti biologinio rodiklio poveikio bandymus, kad patikrintų sterilizacijos veiksmingumą.
3. Atsarginių dalių ir eksploatacinių medžiagų valdymas. Sudarykite svarbiausių atsarginių dalių ir susidėvėjusių dalių (tokių kaip sandarikliai, vakuuminio siurblio alyva, filtrai ir sausikliai) inventorių ir tvarkykite jų išdavimo ir keitimo įrašus.
